故障设备未标明其状态；现场使用的检验仪器、监控设备无检定/校准状态的标识；未能提供对生产过程的工艺参数监控的证据；对特殊过程作业人员未能做到持证上岗，或未经培训即上岗的现象；未对特殊过程进行确认，生产条件发生变化后也未对特殊过程重新进行确认,生产过程中的产品状态（检验状态、加工状态）标识不完整；产品的生产批次、订单号、生产日期等信息不完整；